复苏中的疫苗行业再遭重创!
图片来自网络 长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,昨日,公司子公司长春长生又因 " 吸附无细胞百白破联合疫苗 "(简称 " 百白破 ")检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。 蹊跷的是,监管部门早于 2017 年 10 月对此立案调查,公司也称目前百白破生产车间已停产,但这一重要信息却未在此前公告及 2017 年年报中予以披露。距今已近 9 个月。 一位业内资深人士分析称,这或许是因为此次狂犬病疫苗事件被媒体翻出来,发现其长期未公布处罚结果而被催促所致。(据了解,在 2015 年年报中,其公司百白破批签发量约 562 万人份,位列公司在售的 6 种疫苗产品之首。而在 2016 年、2017 年公司年报中,则再未披露百白破的批签发量。随着行政处罚决定书曝光,长生生物重要产品百白破消失的疑团或层层揭开,上市公司恐难逃信披违规之嫌。) 长生生物公告称,2018 年 7 月 18 日,长生生物全资子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称 " 长春长生 ")收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。 在国家药品专项抽验中,长春长生生产的 " 吸附无细胞百白破联合疫苗 "(批 号 :201605014-01),经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】 项不符合规定。 长春长生生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项 " 其他不符合药品标准规定的 ;" 规定的情形,应按劣药论处。长春产生的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款 " 禁止生产、销售劣药。" 的规定,并于 2017 年 10 月 27 日予以立案调查。 经查明,该批药品生产数量共 253338 支 , 由吉林省药品检验所抽样 552 支 , 销售到山东省疾病预防控制中心 252600 支 , 现库存 186 支 , 销售价格是 3.40 元 / 支,该批药品的违法所得共 858840.00 元 , 货值金额共 861349.20 元。 为此,对长春长生处罚是: 1、没收库存的 " 吸附无细胞百白破联合疫苗 "(批号 :201605014-01)186 支。 2、没收违法所得 858840.00 元。 3、处违法生产药品货值金额三倍罚款 2584047.60 元。罚没款总计 3442887.60 元。
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